--- title: “Uso Único” ou “Proibido Reprocessar”? Entenda a Diferença description: Entenda a diferença entre “uso único” e “proibido reprocessar” segundo a ANVISA. --- [Pular para o conteúdo](https://conhecimento.biomed.com.br/base/uso-unico-ou-proibido-reprocessar#main-content) Português - Brasil Mostrar submenu para traduções [Entre em Contato](https://conhecimento.biomed.com.br/base/kb-tickets/new?hsLang=pt-br) [Portal do cliente](https://conhecimento.biomed.com.br/portal?hsLang=pt-br) ![Biomed Logo-2.png\]](https://conhecimento.biomed.com.br/hs-fs/hubfs/Biomed%20Logo-2.png?height=40&name=Biomed%20Logo-2.png) Abrir navegação principal Fechar navegação principal - Português - Brasil Mostrar submenu para traduções - [Entre em Contato](https://conhecimento.biomed.com.br/base/kb-tickets/new) - [Portal do cliente](https://conhecimento.biomed.com.br/portal) - Ir para biomed.com.br Ir para biomed.com.br Bem-vindo à Central de Ajuda da Biomed! Como podemos ajudá-lo? - Não há sugestões porque o campo de pesquisa está em branco. 1. [Central de Ajuda](https://conhecimento.biomed.com.br/base?hsLang=pt-br) 2. [Produtos](https://conhecimento.biomed.com.br/base/produtos?hsLang=pt-br) # “Uso Único” ou “Proibido Reprocessar”? Entenda a Diferença ## O que a ANVISA realmente determina sobre reprocessamento de dialisadores no Brasil Os dizeres “proibido reprocessar”, “uso único” e “recomenda-se uso único”, embora semelhantes, não possuem o mesmo significado. De acordo com a RDC 156/2006, que dispõe sobre o registro, rotulagem e reprocessamento de produtos médicos, os dispositivos são classificados em dois grupos (Art. 4º): I – produtos com reprocessamento proibido; ou II – produtos passíveis de reprocessamento. O enquadramento é definido no momento do registro do produto. O Art. 7º da mesma resolução estabelece que, a critério dos fabricantes ou importadores, os rótulos e instruções de uso dos produtos *passíveis de reprocessamento* **podem** conter a expressão: “o fabricante recomenda o uso único”. Assim, **a expressão “FABRICANTE RECOMENDA USO ÚNICO” é aplicável exclusivamente a produtos classificados como passíveis de reprocessamento**. Por sua vez, o Art. 8º determina que é **proibido**, em todo o território nacional, por qualquer tipo de empresa ou serviço de saúde, público ou privado, o reprocessamento de produtos quando: I – estiverem enquadrados como de reprocessamento proibido, apresentando na rotulagem os dizeres “**PROIBIDO REPROCESSAR**”; ou II – constarem em Resolução Específica da ANVISA que liste produtos proibidos de reprocessamento. Dessa forma, sempre que o rótulo apresentar a expressão “PROIBIDO REPROCESSAR”, independente de qualquer outra informação constante do rótulo, este produto **não pode ser submetido a reprocessamento** após seu uso.  A Resolução Específica mencionada acima é a RE 2605/2006, que estabelece a lista de produtos de uso único cujo reprocessamento é proibido. Nessa lista, não se incluem os dialisadores. Assim, via de regra, a legislação sanitária brasileira não proíbe o reprocessamento de dialisadores, desde que não haja indicação expressa de “PROIBIDO REPROCESSAR” e que todas as demais exigências sanitárias sejam cumpridas.  Adicionalmente, o Art. 9º da RDC 156/2006 atribui aos serviços de saúde a responsabilidade pela segurança na utilização de produtos reprocessados. Por essa razão, embora não seja obrigatório, muitos fabricantes optam por incluir a expressão “FABRICANTE RECOMENDA USO ÚNICO” em dialisadores passíveis de reúso. Cabe destacar que, antes da publicação da RDC 156/2006, produtos considerados de uso único deveriam apresentar no rótulo a expressão “PRODUTO DE USO ÚNICO”. Com a nova regulamentação, os produtos cujo reprocessamento é proibido — seja por constarem na RE 2605/2006 ou por indicação do fabricante — devem obrigatoriamente apresentar a expressão “PROIBIDO REPROCESSAR”. Assim, a utilização isolada das expressões “USO ÚNICO” ou “PRODUTO DE USO ÚNICO” não atende às exigências da RDC 156/2006 e, por si só, não possui caráter proibitivo. Em resumo: ![](https://conhecimento.biomed.com.br/hs-fs/hubfs/image-png.png?width=1122&height=264&name=image-png.png)   **Dúvidas?** [Entre em contato com nossos especialistas!](https://conhecimento.biomed.com.br/base/canais_de_atendimento?hsLang=pt-br)  - [Produtos](https://conhecimento.biomed.com.br/base/produtos?hsLang=pt-br#main-content) - [Portfólio](https://conhecimento.biomed.com.br/base/produtos?hsLang=pt-br#portf%C3%B3lio) - [Nossos Diferenciais](https://conhecimento.biomed.com.br/base/produtos?hsLang=pt-br#nossos-diferenciais) - [Instruções de Uso e Bulas](https://conhecimento.biomed.com.br/base/produtos?hsLang=pt-br#instru%C3%A7%C3%B5es-de-uso-e-bulas) - [Tecnovigilância](https://conhecimento.biomed.com.br/base/produtos?hsLang=pt-br#tecnovigil%C3%A2ncia) - [Solução de Problemas com os Produtos](https://conhecimento.biomed.com.br/base/produtos?hsLang=pt-br#solu%C3%A7%C3%A3o-de-problemas-com-os-produtos) - [Suporte](https://conhecimento.biomed.com.br/base/suporte?hsLang=pt-br#main-content) - [Sobre a Biomed](https://conhecimento.biomed.com.br/base/suporte?hsLang=pt-br#sobre-a-biomed) - [Catálogos de Produtos](https://conhecimento.biomed.com.br/base/suporte?hsLang=pt-br#cat%C3%A1logos-de-produtos) - [Tickets](https://conhecimento.biomed.com.br/base/suporte?hsLang=pt-br#tickets) - [Entregas e Logística](https://conhecimento.biomed.com.br/base/entregas-e-log%C3%ADstica?hsLang=pt-br#main-content) - [Entregas](https://conhecimento.biomed.com.br/base/entregas-e-log%C3%ADstica?hsLang=pt-br#entregas) - [Logística](https://conhecimento.biomed.com.br/base/entregas-e-log%C3%ADstica?hsLang=pt-br#log%C3%ADstica) - [Proteção de Dados](https://conhecimento.biomed.com.br/base/prote%C3%A7%C3%A3o-de-dados?hsLang=pt-br#main-content) - [Política de Privacidade](https://conhecimento.biomed.com.br/base/prote%C3%A7%C3%A3o-de-dados?hsLang=pt-br#pol%C3%ADtica-de-privacidade) - [Qualidade](https://conhecimento.biomed.com.br/base/qualidade?hsLang=pt-br#main-content) - [Documentos, Certificados e Alvarás](https://conhecimento.biomed.com.br/base/qualidade?hsLang=pt-br#documentos-certificados-e-alvar%C3%A1s) - [Normas e Políticas Internas](https://conhecimento.biomed.com.br/base/qualidade?hsLang=pt-br#normas-e-pol%C3%ADticas-internas) [![Chill listening crop-3](https://conhecimento.biomed.com.br/hs-fs/hubfs/Identidade%20Visual/Logo-Web-Biomed-1.png?width=119&height=24&name=Logo-Web-Biomed-1.png "Chill listening crop-3")](https://www.biomed.com.br/) Central de Ajuda Copyright © 2026, Biomed Produtos Médicos e Hospitalares Ltda.